
注射用頭孢哌酮鈉說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
通用名稱:注射用頭孢哌酮鈉
【成份】本品主要成份為頭孢哌酮鈉。
【性狀】本品為白色至微黃色結晶性粉末或凍干的塊狀物或粉末;無臭;結晶性粉末有引濕性,凍干品易引濕。
【適應癥】適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、盆腔感染等,后兩者宜與抗厭氧菌藥聯合應用。
【用法用量】
可供肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。成人常用量:一般感染,一次1~2g(1~2支),每12小時1次;嚴重感染,一次2~3g(2~3支),每8小時1次。接受血液透析者,透析后應補給1次劑量。成人一日劑量不超過9g(9支),但在免疫缺陷病人有嚴重感染時,劑量可加大至每日12g(12支)。小兒常用量:每日50~200mg/kg,分2~3次靜脈滴注。 制備肌內注射液,每1g藥物加滅菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml,其濃度為250mg/ml。靜脈徐緩注射者,每1g藥物加葡萄糖氯化鈉注射液40ml溶解;供靜脈滴注者,取1~2g(1~2支)頭孢哌酮溶解于100~200ml葡萄糖氯化鈉注射液或其他稀釋液中,最后藥物濃度為5~25mg/ml。每1g頭孢哌酮的鈉含量為1.5mmol(34mg)。
【不良反應】
1.皮疹較為多見,達2.3%或以上。
2.少數病人尚可發生腹瀉、腹痛、嗜酸粒細胞增多,輕度中性粒細胞減少。
3.暫時性血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。
4.血小板減少、凝血酶原時間延長等可見于個別病例。偶有出血者,可用維生素K預防或控制。
5.菌群失調可在少數病人出現。
6.應用本品期間飲酒或接受含酒精藥物或飲料者可出現雙硫侖(disulfiram)樣反應。
【禁忌】
對頭孢菌素類過敏及有青霉素過敏休克和即刻反應史者禁用本品。
【注意事項】
1.本品治療嬰兒感染也獲較好療效,但對早產兒和新生兒的研究尚缺乏資料。
2.對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應,直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應。產婦臨產前應用本品,新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
3.肝病和(或)膽道梗阻病人,半衰期延長(病情嚴重者延長2~4倍),尿中頭孢哌酮排泄量增多;但肝病、膽道梗阻嚴重或同時有腎功能減退者,膽汁中仍可獲得有效治療濃度;給藥劑量須予適當調整,且應進行血藥濃度監測。如不能進行血藥濃度監測時,每天給藥劑量不應超過2g。
4.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥,用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監測。同時應用維生素K1可防止出血現象的發生。
5.長期應用頭孢哌酮可引起二重感染。
6.交叉過敏:對任何一種頭孢菌素過敏者對本品也可能過敏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
乳汁中頭孢哌酮的含量少,哺乳期婦女應用本品時宜暫停哺乳。
【兒童用藥】
新生兒和早產兒應用本品時,應權衡利弊,謹慎考慮。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】 密閉,冷處(2-10℃)保存。
【包裝】抗生素玻璃瓶 10支/盒
【有效期】 24個月